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Gabriela Maldonado Torres

Gabriela Maldonado Torres

Asociada Regulatorio

Gabriela Maldonado Torres

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Quito

D+56 22 411 9200

M+593 99 587 2541

Hora local

Gabriela Maldonado es Asociada del área de Regulatoria en Dentons Paz Horowitz. Gabriela es Química Farmacéutica con 8 a 10 años de experiencia en diferentes áreas de aplicación de la profesión como: auxiliar de dispensación por dosis unitaria, analista de trámites complementarios y directora de registro sanitario notificación sanitaria obligatoria y otras certificaciones, especialista de fijación de precios de medicamentos y actualmente como especialista en el reporte mensual de medicamentos que contienen sustancias sujetas a fiscalización, obtención de permisos con los entes de control, gestión de certificados de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transportes, gestión de procesos y reuniones con las entidades públicas.

Experiencia

Quifatex S.A.: Elaboración y análisis del reporte de medicamentos que contiene sustancias sujetas a fiscalización, asesoría en fijación de precios de medicamentos, gestión de permisos y certificados sanitarios.
Cliente Confidencial.: Asesoría, análisis y gestión ante la Secretaría Técnica de Fijación de Precios, para un medicamento empleado en el tratamiento de una enfermedad catastrófica.
HEEL ECUADOR S.A.S.: Asesoría, análisis y gestión ante la Secretaría Técnica de Fijación de Precios, para un medicamento empleado en el tratamiento de una enfermedad catastrófica.
Tik Tok: Asesoría en cumplimiento de la normativa para publicidad y promoción de medicamentos, productos naturales, homeopáticos, dispositivos médicos, alimentos y cosméticos.
Plataforma Informática de Red Social: Asesoría en cumplimiento de la normativa para publicidad y promoción de medicamentos, productos naturales, homeopáticos, dispositivos médicos, alimentos y cosméticos.
Secretaría Técnica de Fijación de precios de medicamentos de uso y consumo humano: Especialista en manejo de procesos de confirmación de régimen, conformación de segmentos de mercado, manejo del Sistema Informático de Reporte de Precios de Medicamentos (RPM), análisis y elaboración de informes de fijación y control de precios.
Servicios profesionales por representación de establecimientos farmacéuticos y gestión de registros sanitarios / notificaciones sanitaria: Inspección a establecimientos contemplados en la Ley Orgánica de Salud vigente, control posregistro de productos de uso y consumo humano sujetos de comercialización en territorio nacional, control de productos bajo alerta sanitaria y elaboración de informes técnicos de cumplimiento e incumplimiento de establecimientos y productos.
Coordinación zonal 3 de la agencia nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria: Inspección a establecimientos contemplados en la Ley Orgánica de Salud vigente, control posregistro de productos de uso y consumo humano sujetos de comercialización en territorio nacional, control de productos bajo alerta sanitaria y elaboración de informes técnicos de cumplimiento e incumplimiento de establecimientos y productos.
Planta central de la agencia nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria ARCSA: Análisis técnico para emisión de Certificado de requerimiento o no de registro sanitario/notificación sanitaria de productos de uso y consumo humano, certificado de garantía de lote de alimentos procesados, certificados de liberación de lote de medicamentos biológicos.
Planta central de la agencia nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria ARCSA: Análisis y técnico para emisión de autorizaciones de importación: por excepción bajo el Artículo 144 de la Ley Orgánica de Salud, muestra sin valor comercial y materias de productos de uso y consumo humano; así como también de muestras biológicas en cumplimiento de la normativa legal vigente.
Hospital Metropolitano: Gestión de procesos del sistema de dosis 24 horas realizando la validación de prescripciones médicas, preparación y dispensación de medicamentos para pacientes hospitalizados.
Hospital pediátrico Baca Ortiz del ministerio de salud pública: Gestión de procesos del sistema de dosis 24 horas realizando la validación de prescripciones médicas, preparación y dispensación de medicamentos para pacientes hospitalizados, control de movimientos y stock de medicamentos.
Hospital Carlos Andrade Marín del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social IESS: Gestión de procesos del sistema de dosis unitaria realizando la recepción de medicamento, preparación, reempaque de medicamentos y dispensación de coches con la dosis untaría para pacientes hospitalizados.

Actividades y Afiliaciones

Carrera Profesional

Asociada Regulatorio, Quifatex S.A. – Dentons Paz Horowitz, 2021 – presente
Analista de fijación de precios, Secretaría Técnica de Fijación de Precios, 2016 – 2021
Inspector de establecimientos, Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, 2016 – 2016
Análisis de certificaciones complementarias y registro sanitario, Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, 2014 – 2016
Dirección Técnica de registro sanitario, notificación sanitaria obligatoria y otras autorizaciones, Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, 2015 – 2016

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