El pasado 11 de marzo de 2021, diputados de la Asamblea Nacional de Nicaragua presentaron para su tramitación, la iniciativa de la Ley Creadora de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria “ANRS”. Mediante esta ley se crea este nuevo organismo como ente descentralizado, con un régimen legal propio, y autonomía técnica y administrativa adscrito al Ministerio de Salud.

La ANRS tendrá las funciones que actualmente desempeña la Dirección General de Regulación Sanitaria y tiene como objetivo facilitar, implementar, desarrollar y coordinar las políticas, leyes, reglamentos y normas relacionadas con la regulación sanitaria. Entre ellas se destacan autorizar, promocionar, publicitar, controlar y fiscalizar productos controlados tales como: medicamentos (incluyendo la leche maternizada y sucedáneos de la leche materna); vacunas; productos biológicos y biotecnológicos; productos naturales medicinales y homeopáticos; alimentos y bebidas; suplementos nutricionales; dispositivos médicos y otras tecnologías relacionadas con la salud; sustancias químicas precursoras; cosméticos e higiénicos; tabaco y sus derivados.

Asimismo, la Autoridad tendrá a su cargo la regulación y el control de donaciones, brigadas médicas, insumos médicos, el ejercicio profesional de la salud, establecimientos proveedores de servicios de salud públicos o privados, establecimientos farmacéuticos, alimentarios, de saneamiento, desinfección, plaguicidas, entre otros que puedan tener algún impacto en la salud.

La estructura orgánica de la ANRS será muy similar a la que actualmente tiene la Dirección General de Regulación Sanitaria, 6 Direcciones incluyendo la Comisión Nacional de Energía Atómica (CONEA) y 5 órganos de apoyo. Las tarifas oficiales para los diferentes trámites serán establecidas en el Reglamento que se dicte de la Ley, posterior a su aprobación.

Se espera que en los próximos días esta iniciativa sea aprobada, la cual entraría en vigencia una vez que sea publicada en el Diario Oficial La Gaceta.

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